ИИ в контроле качества фармпроизводства (GMP) — ПРОМОМЕД / Сбер

ПРОМОМЕД применяет ИИ-технологии в качестве одного из ключевых элементов своей производственной стратегии. По словам директора по качеству компании Екатерины Казаковой, ИИ прежде всего направлен на снижение ошибок в производственных процессах.

Системы компьютерного зрения отслеживают малейшие отклонения в производственных цехах: правильно ли сотрудник надел спецодежду, точны ли дозировки, однородны ли субстанции. ИИ также применяется для ускорения подготовки регистрационных досье и снижения ошибок в документационных процессах.

В рамках соглашения с Сбером и AIRI (ПМЭФ, июнь 2025) планируется разработка ИИ-агентов специально для анализа научной литературы, мониторинга производства и предсказания сбоев — т.е. расширение применения ИИ в контроле качества в промышленном масштабе.

Фармацевтическое производство требует строжайшего соблюдения стандартов GMP. Любое отклонение — от неправильно надетой спецодежды до несоответствия дозировки — может привести к браку всей партии и нарушению требований регуляторов. Ручной контроль несёт риски человеческой ошибки.

• Снизить количество производственных ошибок с помощью ИИ

• Автоматизировать контроль соблюдения GMP-требований

• Ускорить подготовку регистрационной документации

• Создать платформу предсказания производственных сбоев

• Финансы

• Снижение потерь от брака производственных партий

• Ускорение вывода препарата на рынок за счёт компьютерного моделирования: на 1,5–2 года (по оценке директора по качеству ПРОМОМЕД) Время

• Сокращение срока вывода лекарственных препаратов на рынок на 1,5–2 года благодаря методам компьютерного моделирования и ИИ на ранних стадиях разработки Качество и эффективность

• CV-системы контролируют соблюдение GMP-требований в реальном времени (спецодежда, дозировки, однородность субстанций)

• ИИ выявляет отклонения быстрее человека и сигнализирует до возникновения брака Нагрузка и масштаб

• Охватывает производственные площадки ПРОМОМЕД

• Результаты не раскрыты публично Надёжность

• Результаты не раскрыты публично Импортозамещение и compliance

• В рамках соглашения с Сбером и AIRI — развитие отечественной AI-инфраструктуры для фарминдустрии

• Соответствие требованиям GMP (надлежащая производственная практика) Качественный эффект: ПРОМОМЕД формирует стратегическую AI-компетенцию через партнёрства с ведущими российскими AI-институтами, превращая ИИ в системный инструмент R&D и производства.