Что такое стандарт HL7
HL7 (Health Level Seven International) – некоммерческая организация и разработанный ею набор международных стандартов для обмена, интеграции, обмена данными и получения информации о состоянии здоровья. Название «Level Seven» отсылает к седьмому, прикладному уровню модели OSI: стандарты HL7 работают именно на уровне смыслового содержания медицинских данных, а не на уровне транспорта или сети.
Стандарты HL7 определяют форматы и правила обмена сообщениями между медицинскими информационными системами: МИС (медицинская информационная система), ЛИС (лабораторная ИС), РИС/PACS (радиологические системы), аптечными и фармацевтическими системами. Без единого стандарта каждая система использует собственные форматы, что делает интеграцию крайне дорогостоящей.
История и контекст
Организация Health Level Seven была основана в 1987 году в США. Первые версии стандарта (HL7 v2) описывали формат сообщений на основе текстовых строк с разделителями – простой, но эффективный формат, который до сих пор применяется в тысячах систем по всему миру.
HL7 v3, выпущенный в 2005 году, принёс XML-основанные сообщения и строгую информационную модель RIM (Reference Information Model). Однако сложность реализации ограничила распространение v3. Наиболее известный продукт на основе v3 – международный стандарт CDA (Clinical Document Architecture), на котором построены СЭМД в России.
В 2011 году началась разработка FHIR (Fast Healthcare Interoperability Resources) – революционной версии, ориентированной на современные REST API, JSON и веб-технологии. FHIR R4 (2019) стал обязательным стандартом для API медицинских систем в США (регулирование CMS). В России поддержка HL7 FHIR включена в требования ЕГИСЗ.
Основные версии и компоненты HL7
HL7 v2.x – наиболее распространённая версия: простые текстовые сообщения с полями, разделёнными символами «|» и «^». Используется в 95% больниц США и большинстве крупных медицинских систем мира для обмена лабораторными результатами (ORU), направлениями (ORM), данными о пациентах (ADT). В России поддерживается МИС и ЛИС федерального уровня.
CDA (Clinical Document Architecture) – XML-стандарт структурированных клинических документов на базе HL7 v3. Является основой российского стандарта СЭМД (структурированный электронный медицинский документ). Обеспечивает единый формат выписок, направлений, протоколов исследований.
HL7 FHIR – современная версия, использующая REST API, JSON/XML ресурсы и OAuth 2.0 для авторизации. Ресурсы FHIR – это стандартизированные объекты данных (Patient, Observation, Medication, DiagnosticReport), каждый из которых имеет уникальный URI. FHIR упрощает создание мобильных приложений и интеграцию с внешними сервисами.
Где применяется HL7 в России
Федеральная нормативная база ЕГИСЗ (Единая государственная информационная система в сфере здравоохранения) предписывает использование HL7 CDA для формирования СЭМД. Медицинские информационные системы, интегрируемые с ЕГИСЗ и региональными сегментами, обязаны поддерживать соответствующие профили CDA.
Лабораторные информационные системы (ЛИС) используют HL7 v2.x для передачи результатов анализов из анализаторов в систему и далее в МИС врача. Стандарт фактически безальтернативен в сегменте медицинского лабораторного оборудования.
Разработчики мобильных медицинских приложений, телемедицинских платформ и систем персонального мониторинга здоровья ориентируются на FHIR API для интеграции с МИС, обеспечивая пациентам доступ к собственным данным.
Связь с другими понятиями
СЭМД (Структурированный электронный медицинский документ) – российская реализация стандарта HL7 CDA. Форматы СЭМД разработаны Министерством здравоохранения РФ на базе международного стандарта с учётом отечественной специфики.
МКБ-10 и МКБ-11 используются в сообщениях и документах HL7 для кодирования диагнозов. HL7 определяет структуру сообщения, а МКБ – словарь значений для поля диагноза.
FHIR (HL7 FHIR) – наиболее перспективная версия стандарта, внедрение которой в России активизировалось в 2022–2024 годах в рамках развития ЕГИСЗ и цифровизации здравоохранения.
