ИИ для контроля качества и управления производством — Озон Фармацевтика

«Озон Фармацевтика» применяет ИИ на всех этапах фармацевтического производства — от приёмки сырья до финального контроля готовой продукции. Компания использует системы машинного зрения («умное зрение») для автоматической проверки качества на каждом ключевом этапе производства. Дополнительно внедрены системы ИИ-управления процессами безразборной очистки и стерилизации оборудования (CIP/SIP): оператор лишь запускает процедуру, а ИИ самостоятельно принимает все решения и корректирует процесс для достижения требуемого результата.

Всё производство объединено в единую систему управления и сбора данных, полностью разработанную собственными специалистами. Система автоматически предупреждает о любых отклонениях от нормативов и в ряде процессов самостоятельно вносит коррективы. ИИ также применяется для контроля аэрозольных частиц в критической зоне асептического процесса.

Компания позиционирует себя как MedTech, а ИИ — как стратегический актив, а не просто инструмент оптимизации.

Фармацевтическое производство требует исключения человеческого фактора и соблюдения строжайших стандартов качества (GMP). Ручной контроль качества на всех стадиях — трудозатратен и несёт риски пропуска дефектов. Процедуры CIP/SIP в традиционной постановке требуют участия квалифицированного персонала.

• Минимизировать брак за счёт непрерывного автоматизированного контроля качества

• Исключить человеческий фактор в критических процессах (контроль качества, CIP/SIP)

• Обеспечить соответствие требованиям GMP (фармацевтические стандарты качества)

• Создать единую платформу управления и мониторинга производства

• Финансы

• Минимизация брака на всех стадиях производства снижает прямые потери

• Оптимизация процессов CIP/SIP сокращает расход ресурсов (вода, моющие средства, время) Время

• ИИ-управление CIP/SIP исключает ожидание ручного контроля: процедура выполняется автономно до требуемого результата Качество и эффективность

• «Умное зрение» контролирует качество на всех ключевых этапах: от проверки сырья до финального контроля готовой продукции

• Автоматическое предупреждение о любых отклонениях от нормативов в реальном времени

• ИИ самостоятельно вносит коррективы в процессы, где это предусмотрено

• Контроль аэрозольных частиц в самой критической зоне асептического производства Нагрузка и масштаб

• Охватывает все производственные площадки: заводы «Озон» и «Озон Фарм» (г. Жигулёвск, Самарская обл.; более 200 млн упаковок в год)

• В разработке — площадка «Озон Медика» для онкологических препаратов (запуск ~2027) Надёжность

• Единая система управления обеспечивает непрерывный мониторинг и автоматическое предупреждение об отклонениях 24/7 Импортозамещение и compliance

• Система управления и сбора данных полностью разработана собственной командой

• Соответствие требованиям GMP (Good Manufacturing Practice)

• Результаты не раскрыты публично Качественный эффект: Трансформация «Озон Фармацевтика» из традиционного производителя дженериков в высокотехнологичную MedTech-компанию; ИИ стал неотъемлемой частью производственной ДНК компании.